近日,上海宝济药业股份有限公司 – B(下称“宝济药业”)递交招股书,准备在港交所主板上市,中信证券、海通国际为联席保荐人。
据招股书介绍,宝济药业专注于大品种生物药物的研发,致力于通过替代源自动物器官、血液或尿液的生化提取产品,或以其他方式升级现有治疗手段。
截至最后可行日期,宝济药业已打造出涵盖4个治疗领域具有差异化特色的研发管线,由5项处于临床阶段的在研药物(包括3项核心产品)及7项临床前产品组成。
天眼查App信息显示,宝济药业成立于2019年12月。目前,该公司的注册资本为5761.3953万元,法定代表人为刘彦君,主要股东包括刘彦君、王征等。
截至目前,宝济药业暂未实现大规模商业化。宝济药业在招股书中坦言,该公司无法保证最终能够成功开发和推广自身的核心产品或任何管线产品。
宝济药业认为,研发是该公司的基本支柱。截至2024年9月30日,该公司的研发团队共有223人,约占其员工总数的71.7%。
2023年度,宝济药业的研发开支约为人民币1.33亿元。2024年前三季度,该公司的研发开支约为1.84亿元,2023年同期为9589.9万元。
2023年度和2024年前三季度,宝济药业的营业收入分别为人民币693.0万元、444.1万元,净亏损分别为1.60亿元和2.63亿元,经调整净亏损分别为1.61亿元和1.50亿元。
据招股书披露,于2024年9月,宝济药业与集团A签订许可及商业化协议,在中国开发、制造及商业化SJ02,用于刺激人类卵巢卵泡发育的生育治疗(「领域」)。
包括:(i)通过上市许可转让的方式获得SJ02的上市许可,(ii)开发SJ02以在上市许可转让后维持上市许可,及(iii)在中国製造、已製造及商业化SJ02,惟受限于该协议的条款及条件。
2024年8月,宝济药业与荃信生物(HK:02509)订立合作协议,以共同开发由荃信生物拥有、正在开发或将开发的与宝济药业的重组人透明质酸酶联合使用的选定的原研生物产品的创新皮下制剂。
另在2022年3月,宝济药业与杭州尚健生物技术有限公司(简称「尚健」)订立合作协议,以共同开发与宝济药业的重组人透明质酸酶联合使用的一种抗CD38单克隆抗体的皮下制剂。
为了应对商业化,宝济药业在上海建立了符合cGMP标准的生产基地,总占地面积约为63000平方米,可满足在研药物(包括KJ017、SJ02、KJ103、SJ04、BJ007、KJ015及KJ101)的临床和商业生产需求。
截至最后实际可行日期,宝济药业保持著最高达5100L的反应器容积以及约200万份制剂的年产能。另外,该公司正在上海建设第二座符合cGMP标准的生产基地,占地面积约为37000平方米。
目前,刘彦君为宝济药业联合创始人、执行董事、董事长,王征为联合创始人、首席执行官(CEO)、执行董事,谭靖伟为执行董事、内部控制总监,李翠为执行董事、首席财务官(CFO)兼董事会秘书。
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