安旭生物：体外诊断业务不断精进，全面发展助力业绩提升

随着新冠核酸检测的需求增长，目前行业企业积极推动产品出口海外，不断向资本市场进军。安旭生物（688075）作为国内体外诊断专精企业，在POCT试剂及设备研发的医疗器械方面尤其优秀，积极响应新冠检测产品需求，营销规模持续扩大。

根据体外诊断按照检测方法分类，IVD 细分市场主要可分为分子诊断、POCT、血液和体液学诊断等领域。

体外诊断产品（IVD）原料企业入局，新冠疫情加速了IVD行业的发展，也为相关企业带来了增长红利。

IVD产品即体外诊断产品，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂。包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品，可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。

根据弗若斯特沙利文数据显示，基于全球不断增长的人口数量、老龄化、慢性病及 传染病等发病率提高，随着技术革新和应用场景的深化普及，预计全球IVD市场规模有望在2024年达到840亿美元，2019年-2024年复合增速为6.9%。

近年来，我国POCT行业发展较快，市场规模复合增长率约为19.71%。据前瞻产业研究院预计，未来我国POCT行业市场规模将持续增长，预计到2026年，我国POCT市场规模将超过260亿元。

安旭生物作为国内领先POCT研发企业，深耕POCT检测领域，专注于POCT试剂及仪器的研发、生产与销售，经过近14年的长足发展，在POCT领域厚积薄发，逐步打造上下游一体化平台助力国际市场开拓。

公司不仅拥有抗原抗体自主研发生产的生物原料技术平台，并在化学发光、精准检测等新领域已完成相关技术储备，目前产品已覆盖毒品检测、传染病检测、慢性病检测、妊娠检测、肿瘤检测、心肌检测、 生化检测、过敏原检测八大领域，业务遍及全球100多个国家和地区。

抗原和抗体是POCT试剂的核心原料，其性能影响着POCT试剂的关键性能指标，很大程度上决定了POCT试剂性能的上限。自安旭生物成立之初，公司就开始布局核心原料的自供计划，力图打通产业链上游，从进口为主逐步过渡到自产替代，为公司POCT业务的发展提供强有力的支撑。

2021上半年，在通用型抗原抗体方面，公司实现90.66%的自给率，在特异性抗原抗体方面，毒品检测、妊娠检测、心肌检测和肿瘤检测特异性抗原抗体自供比例分别为57%、52.59%、36.71%和47.96%，自给能力处于行业领先地位。

同时，安旭生物POCT试剂产品线丰富，涉及检测试剂、设备，以及上游的抗原、抗体等核心原料，其中POCT试剂为业务的主要支撑。截至 2021上半年，公司拥有形成主营业务收入的国内发明专利9项、国外发明专利2项，后端 扎实的研发能力有效助力前端产品的丰富和创新升级。

此外，由于目前海外新冠疫情呈现持续高发局面，叠加新型病毒变异不断，新冠疫情防控不容乐观，即时检测业务有望持续增加。 

结合未来疫情持续性、政府大力开支以及公司独家自测笔在检测便捷、时效性、准确性和舒适性上拥有优势，随着该产品在欧洲销售放量以及后续美国FDA认证通过，有望显著增加公司业绩。 

据安旭生物近日发布的业绩快报数据显示，2021年营业收入为15.89亿元，同比增长32.47%；净利润7.39亿元，同比增长13.82%。是年，公司优质的新冠检测产品质量获得市场和客户的认可，营业收入和净利润均取得了较快增长，销售规模持续扩大。

安旭生物在生产、研发和销售能力的整体持续提升，借助新冠疫情积累的资本，长远来看，随着疫情稳步控制，公司非新冠业务业绩贡献比重将稳步提升，传统传染病检测、毒品检测、妊娠检测等业务有望进一步推动公司盈利增长，未来有望进入新一轮发展快车道。