复星医药以国际标准推进质量管理 制药产线获WHO等权威组织国际认可

2024年07月15日，根据世界卫生组织(WHO)官网消息，复星医药旗下桂林南药生产的莫纳皮拉韦胶囊200mg通过WHO药品预认证(WHO预认证)。

莫纳皮拉韦胶囊项目是复星医药旗下桂林南药和药品专利池基金会(MPP)合作的第一个授权项目，该产品也被世界卫生组织列为治疗新冠疾病的药物之一。随着新冠病毒的常态化，该产品通过WHO-PQ认证对未来发展中国家抗击重症新冠具有重要意义。莫纳皮拉韦胶囊也是桂林南药生产的通过WHO-PQ认证的首个胶囊剂型产品。

桂林南药是一家专门从事化学药物研发、生产和销售的综合性医药企业，公司产品有片剂、胶囊剂、注射剂、原料药等四大种类200多个品种，是目前广西领先的医药出口企业。今年2月，桂林南药口服制剂生产制造中心、注射剂生产制造中心、原料药生产制造中心等6条生产线再次通过世界卫生组织GMP检查，均符合国际GMP标准。这标志着公司质量管理体系获得国际权威认证机构认可，将进一步提升公司的国际竞争力。

成立30年来，复星医药始终重视产品质量，持续打造具有国际竞争力的明星产线和生产基地，推进产品、产线资源的整合，并持续推进生产国际质量标准认证，夯实制剂出海基础。制药板块国内控股子公司所有商业化生产线均已通过国内 GMP 认证，并有9条生产线通过美国、欧盟等主流法规市场GMP认证。2023年，复星医药旗下生产线接受国内外各类官方检查 100 余次、接受官方抽样超过600批次，均顺利通过。

此外，复星医药还凭借强大的产品研发、国际质量标准体系及卓越的商业化能力持续深耕中国市场的同时，围绕美国、欧洲、非洲、中东、印度、东南亚及拉美等市场，推动优质产品出海，积极布局全球医药市场。