石药集团（01093.HK）：依达格鲁肽 α 注射液新药上市申请获国家药监局受理-览富财经网

石药集团（01093.HK）：依达格鲁肽 α 注射液新药上市申请获国家药监局受理

览富财经网讯：10月13日，石药集团（01093.HK）发布公告，其附属公司石药集团百克（山东）生物制药股份有限公司开发的依达格鲁肽α注射液的新药上市申请已获国家药品监督管理局受理。

李茜 览富财经网

该产品为治疗用生物制品1类新药，主要用于超重或肥胖成人的长期体重管理，每周只需使用一次。

依达格鲁肽α注射液是一款重组人源胰高血糖素样肽-1 (hGLP-1) Fc融合蛋白注射液，通过选择性结合并激活GLP-1受体，抑制食欲、减少食物摄入，达到降低体重的效果。

同时，它还可以实现葡萄糖浓度依赖性地降低血糖，并改善心血管及代谢等指标。

关键III期临床试验结果显示，与安慰剂相比，该产品可显著降低体重，并显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益。

此外，该产品的安全性和耐受性良好，胃肠道不良事件发生率以及因不良事件暂停治疗或终止治疗的发生率均低于已上市同类药物，并且剂量递增方案更快速、更简便。

目前，该产品在2型糖尿病患者中开展的两项III期临床试验正在积极推进中，以期使更多患者从中获益。

依达格鲁肽α注射液的上市申请受理，标志着石药集团在肥胖症治疗领域迈出了重要一步，也为广大肥胖症患者带来了新的治疗选择。

据了解，石药集团是一家投资控股公司，主要从事生产及销售药品。

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