览富财经网讯:9月29日,来凯医药-B(02105.HK)发布公告,公司针对治疗肥胖症的自主研发药物LAE102在中国进行的I期多剂量递增研究(MAD研究)取得积极初步结果。
初步结果显示,LAE102展现出令人鼓舞的增肌减脂趋势。在第5周时,LAE102 6mg/kg剂量组的受试者平均瘦体重较基线增加了1.7%,同时平均脂肪质量也减少了2.2%。经安慰剂对照组调整后,平均瘦体重增加达4.6%,而平均脂肪质量则减少了3.6%。
LAE102是一种针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。临床前研究表明,LAE102具有增加肌肉并减少脂肪的效果。与GLP-1受体激动剂联用后,LAE102可进一步减少脂肪并显著降低GLP-1受体激动剂导致的肌肉流失,使其成为一种高质重量控制候选药物。
本次MAD研究结果显示,LAE102具有良好的耐受性和安全性,未发生严重不良事件。大多数治疗期间出现的不良事件为轻度(1级)实验室检查异常。安全性结果与已知的安全性评估相符,未观察到新的安全信号。
药代动力学结果显示,LAE102在5次皮下注射后基本达到稳态,其药代动力学特征与先前进行的I期单次剂量递增研究(SAD)结果一致。强有力的PK/PD相关性进一步证实了LAE102在超重及肥胖人群中的潜在疗效。
来凯医药表示,MAD研究的积极结果为LAE102继续开展针对肥胖症治疗的临床开发提供了支持。目前,公司正在积极与多家潜在合作伙伴进行磋商,计划寻求具备严肃承诺和资金实力,且意愿将此项目列为优先的合作伙伴,以加速LAE102的临床开发与商业化进程。
据了解,来凯医药-B是一家投资控股公司,公司及其附属公司主要从事为世界各地的代谢疾病、癌症及肝纤维化患者发现、开发及商业化创新疗法。
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