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生物医药企业闯关科创板,“考题”集中研发费用资本化等问题

来源:览富财经
作者:览富财经编辑
发布时间:1970-01-01
摘要: 随着科创板正式开市,问询及注册节奏趋于常态化。目前科创板已受理生物医药企业31家,接受三轮以上问询的公司达14家。 药品企业从共性“考题”看,生物医药企业的提问集中在产品研发进展、研发费用、核心技术等。 作为首家完成注册的创新药企业,微芯生物终获放行。7月22日晚间,上交所披露微芯生物注册环节反馈意见落实函的回复,并更新了注册稿。微芯生物在注册环节共经历了两轮问询,核心均围绕西达本胺(乳腺癌)等项目的研发费用资本化问题。 注册环节首轮问询直指公司三个研发项目费用资本化开始时点存在差异,二轮问询继续追

随着科创板正式开市,问询及注册节奏趋于常态化。目前科创板已受理生物医药企业31家,接受三轮以上问询的公司达14家。

药品企业从共性“考题”看,生物医药企业的提问集中在产品研发进展、研发费用、核心技术等。

作为首家完成注册的创新药企业,微芯生物终获放行。7月22日晚间,上交所披露微芯生物注册环节反馈意见落实函的回复,并更新了注册稿。微芯生物在注册环节共经历了两轮问询,核心均围绕西达本胺(乳腺癌)等项目的研发费用资本化问题。

注册环节首轮问询直指公司三个研发项目费用资本化开始时点存在差异,二轮问询继续追问存在差异的原因及合理性。

事实上,研发费用资本化并非微芯生物的个别考题。赛诺医疗“三试”同样被关注研发投入资本化问题。上交所要求公司结合上述资本化起始时点后各研发阶段的主要内容、预计周期、失败风险程度,说明现有资本化时点是否合规谨慎等。

有相关药企保荐人表示,生物制药属于技术密集型行业,研发对企业生存和发展至关重要。真实、准确、完整地披露公司的研发进展、费用投入等,对投资者判断公司的投资价值具有重要参考意义。

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