最近,“带爸妈接种带状疱疹疫苗”成为热搜高频词汇,备受各界关注。俗称“蛇缠腰”的带状疱疹由“水痘-带状疱疹病毒”感染导致,在中老年群体中发病率很高。
在全民关注之下,带状疱疹疫苗热度持续升温,市场需求量也将持续上升。行业评估分析,国内带状疱疹疫苗的市场空间可达300亿元,但目前已上市的疫苗仅有葛兰素史克一家。庞大的市场蛋糕吸引多家药企进入研发赛道,整个产业进入了井喷期。
带状疱疹的病痛隐患可延续数十年
相对于带状疱疹,很多人更熟悉水痘。其实,这两种病症都是由同一个病毒——水痘-带状疱疹病毒引起的,水痘主要出现在儿童期。一旦水痘-带状疱疹病毒在体内长期潜伏,随着人体免疫力下降,病毒还会重新激活,进而引发带状疱疹。从生理机能角度来说,老年人年龄逐步增大,免疫力持续下降,因此成为带状疱疹高发人群(女性、免疫力低下以及有一些特殊病症的人群也属于高发人群)。数据显示,每年都有近300万成年人受到带状疱疹病毒困扰,随着我国逐步步入老龄化社会,50岁以上新发带状疱疹病例每年更是高达156万人。
作为一种皮肤疾病,疼痛难忍是带状疱疹最大的特点。所谓“缠腰龙,钻心痛”的说法绝不是危言耸听。打个形象的比喻,带状疱疹患者在病发期的痛感甚至不亚于分娩疼痛(疼痛感达到十级),还会伴随着刀割、火烧、电击、鞭抽等感觉,对于病人来说是无比的煎熬。更为可怕的是,只有少数患者能在两周左右消退病痛,大部分患者即便在疱疹消失后,疼痛感依然会持续数十年。此外,年龄越高的患者出现后遗症的概率越大。数据显示,60岁以上带状疱疹患者中,近65%的人会出现后遗神经痛,如果是70岁以上,这个比例更是达到75%。
目前来说,医学界还没有找到彻底根治带状疱疹的有效方法,对付带状疱疹病毒的措施主要有三种。其一,通过提高免疫力降低发病风险。其二,在病发后用抗病毒药治疗。其三,提前接种疫苗降低患病风险。综合来说,第三种措施效果最佳,也能将病痛风险降到最低。数据显示,接种疫苗的人带状疱疹病发风险要比普通人降低97.2%。
带状疱疹疫苗市场渗透率低潜力巨大
由于没有特效药出现,为家长父母及早接种带状疱疹疫苗成为很多子女最迫切的心愿。从整个行业来说,带状疱疹疫苗产业尚且属于新兴产业,市场上获批的带状疱疹疫苗仅有两款,分别是2006年上市的默沙东的康栢苗Zostavax,以及2017年获批上市的葛兰素史克的Shingrix。从临床效果来看,这两种疫苗的保护效力都在90%以上。
再看中国市场,葛兰素史克的Shingrix于2019年在中国获批上市,并于2020年对外销售,这也是目前国内市场唯一获批上市的带状疱疹疫苗,主要用于50岁以上成人。按照全国各地医疗机构的相关收费标准来看,目前Shingrix带状疱疹疫苗的参考价格普遍在1500-1800元/针之间,一二线城市的价格更高。由于Shingrix具有市场垄断地位,它也为葛兰素史克带来了丰厚的回报。根据该公司公布的财报显示,Shingrix过去两年全球销售额分别高达19.89亿英镑和17.21亿英镑。
从目前国内市场带状疱疹疫苗的供需情况来看,由于此前宣传科普不到位,老年人接种率不高,疫苗的市场渗透率非常低,这也让未来的疫苗市场拥有广阔的拓展空间。按照权威机构的分析,如果带状疱疹疫苗市场渗透率能够达到5%这个不算高的标准,市场空间就达到了300亿元。值得一提的是,受到新冠疫情、供应链危机等因素影响,近两年葛兰素史克的Shingrix的产能受限,在很多国家市场都出现了供应量不足的现象,这也为国内药企进入这个全新赛道带来了机会。
目前,国内已经有多家规模化药企布局带状疱疹疫苗研发产业。和市场目前两款疫苗相比,国内药企在研发过程中进一步实现了技术升级,专注于带疱减毒活疫苗和重组带疱疫苗两个技术方向。涉及重组蛋白带状疱疹疫苗研发的包括绿竹生物、中慧元通、瑞科生物、怡道生物等,涉及减毒活疫苗研发的包括百克生物、上海生物等。
对于国内药企来说,与葛兰素史克这样的市场巨头竞争,企业依靠的必然是性价比优势。目前在技术层面,处于研发头部队列的药企已经找到了差异化竞争模式,通过提升产品性能树立核心竞争优势。未来,这些药企还需要在产业链各个环节继续深耕,与投资市场深度联动,进一步控制成本、保障质量,逐步用价廉物美的产品唤醒市场。沿着这条可持续发展道路,未来中国带状疱疹疫苗不仅将在国内市场占据主体,还有机会参与全球化的市场竞争。
首款国产疫苗有望今年问世
由于疫苗行业是“品种为王”的行业,在带状疱疹疫苗这个存在很多市场空白的新兴赛道,具备核心技术优势的疫苗产品往往都会后来居上,成为市场新宠。目前来说,首款国产带状疱疹疫苗有望在今年推出,而长春高新与赛升药业有望在未来实现弯道超车,成为本土市场的领军企业。
作为医药行业“牛股”,长春高新旗下子公司众多,其中就包括在疫苗研发领域实力强悍的百克生物。目前,百克生物在国产疫苗研发企业中起步最早,进展也最快。早在2014年,百克生物就获得了带状疱疹减毒活疫苗临床试验批件。今年4月,企业已经收到疫苗上市许可申请的《受理通知书》,已经正式步入申请上市阶段。
同样,赛升药业的参股公司绿竹生物在带状疱疹疫苗研发方面也进展迅速。根据该公司发布的公告显示:今年4月,其“重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)”项目已经进入临床二期试验。绿竹生物研发团队自主研发的这款疫苗可以将VZV gE抗原呈递给机体的免疫系统,进而产生体液免疫和细胞免疫能力。
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