特宝生物:上半年业绩大幅增加,将重点聚焦慢乙肝领域

来源:览富财经网      作者:陈雨含      发布时间:2021-09-02

摘要:8月25日,特宝生物(688278)披露半年度报告,公司上半年实现营业收入4.69亿元,同比增长30.5%;归属于上市公司股东的净利润7210.47万元,同比增长54.69%;归属于上市公

8月25日,特宝生物(688278)披露半年度报告,公司上半年实现营业收入4.69亿元,同比增长30.5%;归属于上市公司股东的净利润7210.47万元,同比增长54.69%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润9135.86万元,同比增长109.76%。

上半年,国内医院门诊逐步恢复正常,特宝生物通过积极开拓市场,派格宾和特尔立等主营业务产品的销售收入持续增加。

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健康意识增强,医药需求增加

随着全球经济的发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高,未来对药品的需求将不断增加。根据EvaluatePharma发布的报告,2019年全球处方药销售额达到8720亿美元,预计2026年销售额将达到约1.39万亿美元。

目前医药行业开始回暖,市场景气度和盈利能力稳步提高,未来随着疫情影响的消退,多项政策支持、医疗防控需求等将进一步推动产业发展。国家统计局数据显示,2021年1-6月我国医药制造业工业企业实现营业收入14,046.9亿元,同比增长26.61%;实现利润总额3,000.4亿元,同比增长89.18%。

特宝生物是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售,公司以免疫相关细胞因子药物为主要研发方向,致力于为病毒性肝炎、恶性肿瘤等重大疾病治疗领域提供更优解决方案。

自成立以来,特宝生物始终围绕重大疾病治疗领域,前瞻性地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台,拥有从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药体系化创新能力。

公司主要采用经销模式和专业学术推广的方式进行产品销售。特宝生物研发生产的药品的使用专业性较强,公司采取专业学术推广的方式推广药品,通过学术推广提高临床医生对公司产品相关理论及应用知识的认识,便于相关专业人士及时、准确地掌握产品信息,更好地服务于患者。

目前,公司的药品主要通过拥有GSP资质的医药经销商进入终端,选择国内资信较好的大型医药流通企业作为公司的经销商,为药品配送服务的质量及应收账款的可回收提供了有力的保障,如今已建立覆盖全国超千家医疗机构的营销网络。

专研创新药,核心产品优势显著

国家疾病预防控制中心统计数据显示,近年来我国每年报告的乙型肝炎发病数均接近或超过100万,而现有正在接受抗病毒治疗的慢性乙肝患者人数仅有300万左右,未来仍有大量的患者需要接受规范的抗病毒治疗。

目前,已有多项临床研究证实慢乙肝患者使用核苷酸类似物联合长效干扰素,可显著提高临床治愈率,而临床治愈率的提升将有利于降低患者远期不良结局的发生率。随着临床治愈科学证据的不断完善和相关理念的逐渐深入,特宝生物产品派格宾作为治疗慢性乙肝重要的长效干扰素品种,在未来拥有广阔的发展空间。

派格宾作为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液,是生物制品国家1类新药,其药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,拥有独创的结构设计及完整的专利保护,入选中国医药生物技术协会评选的当年度“中国医药生物技术十大进展”。2016年底获批上市后迅速得到医生和患者的认可,在较短的时间内确立了市场地位。

此外,特宝生物核心产品特尔立、特尔津和特尔康等三个造血生长因子产品在肿瘤市场领域均已上市销售超过10年,均已取得多个国家的GMP证书和产品注册证书,深得终端客户的认可。

其中特尔津主要用于治疗肿瘤化疗后中性粒细胞减少症,荣获中国化学制药行业生物生化制品优秀产品品牌。人粒细胞刺激因子是现行国家医保目录(乙类)品种,公司是该品种国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。

特尔立是国内首个上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物,是国家级重点火炬计划项目成果,长期在国内人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物市场占有率排名第一。

特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗,公司是人白介素-11国家标准物质的原料提供单位,并参与国家标准品的研制和协作标定。特尔康在国内人白介素-11(rhIL-11)药物市场占有率排名第二,并实现注射剂成品出口。

研发能力强,多项技术领先

特宝生物是国家创新型企业和国家知识产权优势企业,建有国家级企业博士后科研工作站和国家联合地方工程研究中心,拥有一支专业的治疗性重组蛋白质及其长效修饰创新药物研发创新团队,并入选国家科技部“重点领域创新团队”(第2013RA4020号)。

“十一五”以来,公司的研发团队共计承担了9项“重大新药创制”国家科技重大专项,开发的5个聚乙二醇蛋白质长效药物已获准开展临床研究,其中1个药物获批上市,具备较强的研发能力。

同时,特宝生物目前已经形成了涵盖药物筛选和优化、蛋白质药物生产、聚乙二醇重组蛋白质修饰三个方面的主要核心技术,保障了公司可持续的药物创新能力和完整的药物产业化能力,技术水平在行业内处于领先地位。

上半年,特宝生物持续加大研发投入推进在研项目,公司开展的首个以乙肝表面抗原清除(临床治愈)为主要疗效指标的长效干扰素确证性临床试验——慢性乙型肝炎临床治愈研究项目正开展III期临床研究,同时在研产品“Y型PEG化重组人生长激素注射液”、“Y型PEG化重组人粒细胞刺激因子注射液”、“Y型PEG化重组人促红素注射液”等已进入Ⅱ/Ⅲ期临床研究,技术储备丰富。

慢乙肝是我国十分突出的公共卫生问题,感染慢乙肝后,会大幅增加患者未来罹患肝衰竭、肝硬化和肝癌的风险。基于此,特宝生物未来将重点聚焦慢性乙肝临床治愈领域,同时持续推进多个在研项目的临床研究进度。

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