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圣诺生物:多肽合成和修饰的领军者,实现全产业链获高度认可

来源:览富财经网      作者:临江仙      发布时间:2021-06-03

摘要:6月3日,成都圣诺生物科技股份有限公司(股票简称:圣诺生物,股票代码:688117)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,公司此次发行股份数量为2000万股,发行价格为17.90元每股,实际

6月3日,成都圣诺生物科技股份有限公司(股票简称:圣诺生物,股票代码:688117)正式在上海证券交易所科创板挂牌上市,公司此次发行股份数量为2000万股,发行价格为17.90元每股,实际募集资金3.58亿元用于年产395千克多肽原料药生产线项目、制剂产业化技术改造项目和工程技术中心升级项目。

圣诺生物主营业务为自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品,同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务以及多肽药物生产技术转让服务。

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多肽药物市场需求巨大,核心技术获高度认可

据了解,多肽药物的质量控制水平接近于小分子化学药,活性接近于蛋白质类药物,综合了两者的优点,在临床应用上和生产制备上体现了自己的优越性,具有高活性、低剂量、低毒性等优点,适用于解决小分子化学药难以解决的复杂疾病。

根据 QYResearch 统计,全球多肽药物市场规模在2010年约为152亿美元, 到2018年已达到285亿美元,复合年均增长率达到8.17%。预计未来多肽药物市场将以7.9%的年均复合增长率增长,在2027年市场规模达到495亿美元水平,多肽药物市场仍具有巨大增长空间。

在20世纪90年代末,国内医药企业开始关注多肽药物,1997年国内企业自主研发上市了我国第一个多肽类新药“注射用胸腺五肽”,开启了中国本土的多肽药物行业。多肽药物市场在我国虽起步较晚,但发展速度迅猛,销售额由 2009年的56亿元上升至2017年的295.6亿元,年均复合增长率高达23.12%,远高于全球多肽药物市场整体增速。

随着我国鼓励创新药研发和推进仿制药一致性评价工作的政策出台,预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,使得我国多肽药物市场进一步扩容。

圣诺生物是一家拥有多肽合成和修饰核心技术的高新技术企业,公司具有先进、高效的多肽药物工艺研发和规模化生产能力。目前,公司实现多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。

公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势,在多肽药物研发生产领域获得较 高的知名度和认可度,先后为苏州派格生物、百奥泰生物、八加一等新药研发企 业和科研机构提供了30余个项目的药学研究及定制生产服务,其中1个多肽创 新药已获批上市进入商业化阶段,另有7个多肽创新药进入临床试验阶段。

目前,圣诺生物挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,已掌握15个品种原料药的规模化生产技术,其中7个品种在国内取得生产批件、8个品种获得美国DMF备案(激活状态),延伸开发的 8 个多肽制剂品种在国内取得了12个生产批件,产品涵盖免疫、消化道、抗病毒、妇产科、糖尿病、心脑血管、罕见病、骨科等等多肽药物发挥重要作用的领域。

拥有国际领先研发体系,提升成果转换能力

作为国内少数具有多肽药物研究和产业化转化能力的公司之一,圣诺生物在化学合成多肽领域拥有丰富的技术积累。公司已拥有发明专利25项(其中1项同时取得国际专利)。除此之外,公司还拥有大量的非专利技术,主要是药品生产配方及相应的生产工艺。

目前,公司研发中心建有符合药品实验室管理规范标准的多肽新药、多肽原料及相关多肽类产品研发实验室2150平方米,并从美国、瑞士、日本等国引进的全自动CS936系列多肽合成仪、安捷伦液质联用仪、沃特世超高效液相色谱仪、PE旋光仪、岛津TOC 测定仪、各种型号的制备型液相色谱系统以及各种规格动态轴向压缩柱系统(DAC)等国际先进的专用设备。

2011年,公司研发中心经成都市科技局认定为成都市多肽药物工程技术研究中心。2014年1月,四川省科技厅组织专家论证并通过评审,将公司工程技术中心升级为“四川省多肽药物工程技术研究开发中心”。

目前,该中心下设工艺研发部、质量研发部、国际注册部和制剂开发部等部门,各部门各司其职、协调合作,有效确保了新产品从立项、工艺质量研究、小试、中试、规模化生产及产品注册等各操作环节的流畅性和开发的高效性。

公司现已形成包括信息收集、可行性分析、项目立项、研发过程管理等环节在内的互相协调的研发机制,从小试到规模化工艺的研发过程中,形成高效的整体研发规划,使研发成果有效衔接,促进原料药和制剂产品一体化研发,加速产品申报和上市进度。

圣诺生物今日正式登陆A股市场,随着资本的不断加持,公司在生产规模、产品结构、研发实力等方面都将会得到显著完善,有利于公司为继续保持和巩固在行业中的各项优势,增强公司的综合市场竞争力,为公司未来发展提供有力保障,值得市场关注。

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