捍宇医疗IPO：核心产品前景尚不明朗，手持现金“腰斩”

瑞财经  王敏  4月19日，上交所近日发布了关于终止对上海捍宇医疗科技股份有限公司（以下简称“捍宇医疗”）首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定。

捍宇医疗为一家专注于结构性心脏病介入器械与电生理产品的研发、生产及商业化的企业。

递表前，公司在研产品管线中包括5款针对二尖瓣、三尖瓣反流及先天性心脏房间隔缺损的修复类创新医疗器械，2款分别针对二尖瓣反流及三尖瓣反流的置换类创新医疗器械，以及2款电生理产品。

捍宇医疗产品矩阵中，核心产品是ValveClamp、ValveClasp、ReAces。目前，仅有ValveClamp二尖瓣夹合器系统产品已获批上市。而由于刚刚获批不久，该产品还未对公司的营业收入产生影响。

2020年-2022年前三季度，捍宇医疗的主要收入来自小型化的ValveClamp，主要用于治疗宠物的二尖瓣反流，并以美国等境外地区为主要销售区域，未对公司的业绩起到一定支撑作用。报告期内，该业务产生收入分别为49.03万元、340.54万元和216.66万元。

核心业务零收入的背景下，2019年-2022年前三季度，捍宇医疗分别亏损0.49亿元、1.62亿元、1.95亿元和0.59亿元。

核心产品0营收、连续多年亏损的背景下，捍宇医疗想要登陆科创板，只能选择第五套上市标准，因其他四套上市标准对营收的最低要求为1亿元。

不过，选择第五套上市标准，需满足主要业务或产品经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果等条件。

然而，捍宇医疗最核心产品ValveClamp及ValveClasp，2022年对应适应症的国内市场规模仅有0.6亿元。

弗若斯特沙利文报告预计，捍宇医疗ValveClamp产品所处细分市场的规模在2027年将达到30.98亿元。但五年后，捍宇医疗能够取得多少市场份额还很难判断。

值得注意的是，捍宇医疗并非唯一一家选择第五套标准IPO撤回申请的医疗企业。早在2023年6月，便有市场消息称第五套上市标准企业审核有趋严的态势。据了解，2023年6月末至2024年1月19日，上交所未再受理过以第五套上市标准申报科创板IPO的项目。

随后，苏州韬略生物科技股份有限公司、北京华脉泰科医疗器械股份有限公司、上海爱科百发生物医药技术股份有限公司等选择第五套IPO的企业先后撤回了IPO申请。此外，哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司早在2023年就向证监会递交了注册材料，但迄今仍未获得注册；轩竹生物科技股份有限公司则在2023年被暂缓审议后就再无新进展。

利润持续亏损之下，捍宇医疗现金流自然不容乐观。报告期内，公司经营现金流净额分别为-3,830.39万元、-3,364.40万元、-1.08亿元及-5,298.11万元。

捍宇医疗亦坦言，若公司经营活动无法维持现金流，将对公司的产品研发和在研产品商业化进度造成不利影响，影响或迟滞现有在研产品的临床试验开展，不利于在研产品有关的销售及市场推广等商业化进程，可能导致无法及时向供应商或合作伙伴履约等，并对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。

截至2022年9月末，捍宇医疗货币资金还剩4.01亿元，较2021年末大幅减少了44.96%。

捍宇医疗现有的融资渠道有限且单一，无法满足“烧钱”模式的需求。因此，上市补血成了捍宇医疗的必然选择。

招股书显示，捍宇医疗递表上交所拟募资17.22亿元，截至2022年9月末，公司总资产约8.27亿元，募资额是其资产总额的2倍。

按照捍宇医疗的计划，这17.22亿元将用于生产基地建设项目、研发中心建设及注册试验项目、营销网络建设项目以及补充流动资金，其中4亿元用于补充流动资金。

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