赛诺医疗：新一代冠脉药物洗脱支架获得CE认证证书

12月23日，科创板上市公司赛诺医疗科学技术股份有限公司（股票简称：赛诺医疗，股票代码：688108）对外发布公告称，12月19日，公司获得国际认证机构DEKRA Certification B.V.颁发的关于公司新一代冠脉药物洗脱支架的CE认证证书。

据披露，赛诺医疗新一代冠脉药物洗脱支架产品已在欧洲、美国、日本、中国等地区开展全球性临床研究。其中，欧洲 PIONEER I顺利完成并于2019年12月19日获得CE认证，成为该产品在全球获得的首个批准证书；中国 PIONEER II 研究已完成入组及随访，目前处于申报准备阶段；美国、日本 PIONEER III 研究已于2019年7月完成全部1632例病人入组，目前处于临床随访阶段。

赛诺医疗表示，公司新一代冠脉药物洗脱支架取得CE认证证书表明该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟及相关海外市场销售，有助于扩充公司海外销售产品品类并加快公司开拓国际市场的步伐。

览富财经资料显示，赛诺医疗专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售，产品管线涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗重点领域。公司自主研发设计的、拥有国际知识产权的BuMA生物降解药物涂层冠脉支架系统是公司的核心产品。

招股书显示，公司BuMA支架及颅内球囊扩张导管等介入医疗器械的销售收入为公司收入主要来源，占同期收入95%以上。自成立以来，公司的主营业务及主要产品均未发生过变化。

近年来，赛诺医疗产品的技术和质量优势使得公司市场占有率近年来不断提升，由2015年的8.99%升高至2017年的11.62%，位居国内冠脉支架厂商中第四位。

目前，公司在境内外均有销售，截至2019年6月末，公司合作经销商超过400家，产品销售覆盖全国30个省市的超过1000家医院，其中超过600家医院为三级医院。