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嘉和生物-B(06998.HK):国家药品监督管理局批准两项GB491(LEROCICLIB)桥接试验的临床试验申请

来源:览富财经网
作者:览富财经网编辑
发布时间:1970-01-01
摘要:览富财经网3月8日讯,嘉和生物-B(06998.HK)宣布,公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(“CDK4/6”)抑制剂)两项

览富财经网3月8日讯,嘉和生物-B(06998.HK)宣布,公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(“CDK4/6”)抑制剂)两项1b期桥接试验的临床试验申请(“IND”)批准:(1)GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌;及(2)GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同时,公司欣然宣布,截至2021年3月6日,这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。

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