览富财经网3月8日讯,君实生物的全球合作伙伴礼来制药宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布了关于etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法的积极科学意见。该意见建议,etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法可用于治疗不需要因2019新型冠状病毒肺炎(COVID-19)进行辅助供氧,且伴有进展为重度COVID-19高风险的12岁及以上COVID-19确诊患者。
此前,礼来制药从君实生物引进了etesevimab,君实生物继续主导大中华地区的开发活动,礼来制药主导全球其他地区的开发活动。君实生物已在中国健康受试者中完成了评估etesevimab安全性、耐受性、药代动力学特征及免疫原性的I期研究,并正在开展针对新冠病毒感染者的国际多中心Ib/II期临床研究。目前,etesevimab和bamlanivimab双抗体疗法已在美国和意大利获得紧急使用授权。
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