和铂医药-B(02142.HK):NMPA批准HBM4003治疗NSCLC与实体瘤联合临试IND申请

来源:览富财经网      作者:览富财经网编辑      发布时间:2021-02-26

摘要:览富财经网2月26日讯,和铂医药-B(02142.HK)发布公告,国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准集团在研产品HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体、与程序性细胞死亡蛋白

览富财经网2月26日讯,和铂医药-B(02142.HK)发布公告,国家药品监督管理局(“NMPA”)已批准集团在研产品HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体、与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体╱化疗治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(“NSCLC”)及其他实体瘤患者联合治疗的临床试验IND许可。集团就以HBM4003作为晚期实体瘤的单一疗法进行一期试验,已获得美国食品药品管理局IND批准,并在中国获得NMPA的IND批准。另外,集团亦获得 NMPA就HBM4003进行联合疗法的另一项IND批准。集团亦正在澳洲进行I期临床试验。

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