普利制药(300630.SZ)大涨9.68% 针剂三车间通过美国FDA审计

来源:览富财经网      作者:览富财经网编辑      发布时间:2020-10-12

摘要:览富财经网10月12日讯,普利制药(300630.SZ)高开高走,现大涨9.68%,报45.34元,总市值198亿元。普利制药昨日宣布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FD

览富财经网10月12日讯,普利制药(300630.SZ)高开高走,现大涨9.68%,报45.34元,总市值198亿元。普利制药昨日宣布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的注射用阿奇霉素ANDA增加针剂三车间补充申请的批准通知。由于针剂三车间之前并未接受过FDA的cGMP审计,因此,根据FDA的要求以桌面审计代替现场审计进行了资料审查。现三车间补充申请获得美国FDA批准,标志着公司的针剂三车间获得了FDA的认可,符合FDA的cGMP的要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量和扩大生产供货能力,满足市场需求,保证公司的正常生产经营。

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