广生堂:专注全球抗乙肝病毒药物,积极完善知识产权布局

来源:览富财经网      作者:临江仙      发布时间:2020-09-22

摘要:9月22日晚间,福建广生堂药业股份有限公司(股票简称:广生堂,股票代码:300436)发布公告称,公司自开展创新药物研发以来,积极在全球范围内开展专利申请工作,为公司创新药研发提供知识产权

9月22日晚间,福建广生堂药业股份有限公司(股票简称:广生堂,股票代码:300436)发布公告称,公司自开展创新药物研发以来,积极在全球范围内开展专利申请工作,为公司创新药研发提供知识产权保护。

近日,广生堂获得了三款在研创新药的专利授权通知书。公司新型肝癌靶向药物GST-HG161的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、美国、欧洲、加拿大、日本、澳大利亚等11个国家和地区的化合物发明专利授权。

另外,公司乙肝治疗创新药GST-HG141的系列化合物已通过PCT途径申请国际专利,且已获得中国、韩国、加拿大、日本、马来西亚的化合物发明专利授权。

同时,公司非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转新药 GST-HG151 的系列化合物已 申请 PCT 国际专利,且已获得中国、日本、韩国、南非、加拿大、马来西亚等6个国家的化合物发明专利授权。

广生堂表示,创新药发明专利的授权有利于公司完善知识产权保护体系,发挥自主知识产权优势,提升核心竞争力。

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为国内抗乙肝病毒药物领域知名企业

世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变,使得人类对生命健康事业愈发 重视。同时,全球城市化进程的加快,各国医疗保障体制的不断完善,种种因素都推动了全球医药行业的发展。

艾昆纬(IQVIA)的数据显示,全球药品支出从2017年的1.1万亿美元,增长到2018年的1.2万亿美元,预计到2023年,市场将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。2018年中国医药市场规模达到1370亿美元,较2008年增长240%,预计到2023年,这一数字将达到1400-1700亿美元。

据《柳叶刀》2018年的数据显示,中国慢性乙型肝炎诊断率为19%,抗病毒治疗率为11%,整体诊断率和治疗均较低。据2017年世界肝炎峰会报道,2016年开始终生治疗乙肝人数增加了280万,大大高于2015年开始终生治疗乙肝人数(170万人)。因此,抗病毒类乙肝用药未来仍有较大的市场成长空间。

据览富财经网了解,广生堂通过自主研发、合作开发和产业并购等方式,公司已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核心,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。

在抗乙肝病毒药物方面,广生堂是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷(酸)类抗乙肝病毒临床用药的国家重点高新技术企业。公司主要产品福甘定-替诺福韦、恩甘定-恩替卡韦、贺甘定-拉米夫定、阿甘定-阿德福韦酯均已顺 利通过一致性评价,大大增强了公司市场销售的竞争优势。

在抗乙肝病毒药物方面,广生堂控股子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药,是治疗肝炎的有效药物,是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。

目前,广生堂已发展成为国内抗乙肝病毒药物领域的知名企业,是国内专注于肝脏健康领域的医药企业,也是国内唯一同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦四大抗乙肝病毒药物的医药企业。

坚持创新药研发,完善知识产权布局

广生堂自2015年IPO上市以来,积极、持续推动从仿制药企向创新药企重大转型,全面启动肝病领域的创新药研发,与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发多个全球创新一类新药,涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等创新药,旨在成就中国肝脏健康药物领域领先的创新药企业。

目前,公司已陆续在肝癌、非酒精性脂肪肝炎、临床治愈乙肝等领域取得多项突破和成果,新型肝癌靶向药物GST-HG161和乙肝治疗创新药GST-HG141已进入I期临床试验,非酒精性脂肪肝病及 肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151、乙肝治疗创新药GST-HG131均已获批临床,

其中,GST-HG131的Ia期临床试验已通过吉林大学第一医院伦理委员会审查,乙肝治疗创新药GST-HG121临床试验申请已获得国家药监局受理。

同时,公司加强创新药知识产权保护,五个创新药系列化合物均已布局PCT国际专利,并已陆续取得中国和其他国家或地区专利授权。

目前,广生堂通过持续加大研发投入,不断完善创新药知识产权布局,公司已在创新药市场抢占了一定先机,具备先发优势,正逐步打造属于广生堂的专属护城河和核心竞争力。

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