圣诺生物：上市板块辗转三次拍定科创板，多个多肽原料药获GMP认证

近日，成都圣诺生物科技股份有限公司(以下简称“圣诺生物”)递交变更辅导备案申请，拟将上市板块由创业板变更为科创板，辅导机构为民生证券，此次是圣诺生物的第三次调整上市板块。

值得注意的是，圣诺生物的股东名单里还出现了乐普医疗，曾出资540万人民币持股9%，为其第二大股东。

图片来自圣诺生物公司官网

已第三次调整上市板块

据了解，圣诺生物成立于2001年，主营研究、开发、销售生物医药中间体等业务，是国内一流的专业化多肽、氨基酸类药物规模化生产的国际化企业，资产总额已经达到2.5亿。

目前已经拥有50多个国内外已上市多肽规模化生产关键技术，0缺陷通过了美国FDA认证，承担了国家十一五重大新药创制攻关课题，先后获得了“国家高新技术企业”、“四川省企业技术中心”、“成都多肽药物工程技术研究中心”的称号。

资料显示，圣诺生物于2018年9月开启辅导备案，在2019年5月开始筹备上市变更板块，原申请拟在中小板或创业板上市变更至科创板，当月同时获得了达晨创投的股权投资。

但又于2019年5月申请将上市板块变更回创业板，并称其为根据公司发展需要变更，此次已是圣诺生物的第三次调整上市板块。

多个多肽原料药已通过多国官方GMP认证

我国多肽药物行业还处于起步和成长阶段，但创新药赶上了我国深化药品审评审批制度改革的“东风”，国外上市国内未上市的有明确临床疗效的产品将加速上市。

圣诺生物主要研发生产原料药和多肽药物制剂，应用于自身免疫类疾病、HIV-1感染患者等。

除此之外，圣诺生物还对外提供专业化多肽药物研发服务，承接国内外多肽项目尤其是创新多肽项目的CRO/ C(D)MO业务，可以达到年生产多肽原料药1.5吨，固体制剂4亿片(粒)，冻干粉针、小容量注射液共3600万瓶，预灌装注射液500万支，卡式瓶注射液500万支的规模。

目前，圣诺生物已经先后为成都地奥、浙江海正、哈药集团、海南中和、前沿生物（南京）等成功实现了多个一类多肽新药的产业化转化。

值得一提的是，其下属全资子公司包括成都圣诺生物制药有限公司，也已经实现了商业化生产，多个多肽原料药生产车间先后通过中国、美国、韩国和墨西哥的官方GMP认证。

其次，圣诺生物产的国内首仿、具有自主知识产权的卡贝缩宫素原料药、卡贝缩宫素注射液已于2016年获批并上市，多个在研产品中有三个提交了上市申请，包括利拉鲁肽注射液仿制药。

利拉鲁肽注射液是目前医保目录中唯一的GLP-1类似物，2018年全球销售额是44.68亿美元，在海外是糖尿病药物销售额第一名；在我国公立医疗机构终端的销售额近5亿元，同比增长近50%。

若此次圣诺生物申请科创板IPO成功，不难想象其将拥有巨大的市场的份额。