康龙化成:已拥有研发人员超6200人,一季度业绩报喜预大增

来源:览富财经      作者:风前絮      发布时间:2020-03-30

摘要:3月30日,康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票简称:康龙化成,股票代码:300759)发布2020年第一季度业绩预告,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为盈利9221.16万元

3月30日,康龙化成(北京)新药技术股份有限公司(股票简称:康龙化成,股票代码:300759)发布2020年第一季度业绩预告,公司预计实现归属于上市公司股东的净利润为盈利9221.16万元–10848.42万元,比上一年同期增长比上年同期增长70%-100%。

康龙化成表示,公司归属于上市公司股东的净利润较上年同期上升,主要原因为公司经营计划有序开展,公司 2020 年第一季度主营业务收入稳步增长,盈利能力提高导致业绩相应增长。

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 拥有超过6200位研发人员

览富财经资料显示,康龙化成是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台,业务遍及全球,致力于协助客户加速药物创新。公司的小分子药物研发生产服务起源于实验室化学,具备各主要疾病领域的小分子化合物设计能力及大规模化合物合成能力。

目前,康龙化成拥有成熟的小分子创新药物发现阶段的研发服务平台,并在此基础上把公司的专业能力扩展到药物开发及生产的各个阶段。公司凭借全面的服务种类在整个药物研发过程中为医药及生物科技公司提供全面及定制的服务。

截至2019年末,康龙化成服务的客户覆盖全球排名前二十的跨国制药企业,在中国、英国及美国拥有超过6400名研发和生产技术人员,员工总数为7393人。报告期内,公司的新药研发服务平台为包括全球前20制药企业在内的1038家客户提供服务,2019年新增客户192家。

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 2019年,康龙化成研发费用为人民币6287.15万元,较2018年增加98.89%。同时,康龙化成利用长期积累的新药研发经验,助力中国创新药研发的发展,2019年为国内医药及生物技术公司共完成29个研究性新药的临床试验申报,其中多国(包括中国、美国和欧洲)同时申报的项目21个。

值得一提的是康龙化成借助海外运营的经验,2019年战略性布局国内临床研究服务市场,完成对中国临床CRO公司南京思睿的并购,并战略性投资入股提供第三方独立临床现场管理服务的SMO公司北京联斯达。公司全流程、一体化研发服务模式实现无缝衔接,大大提高了研发效率,节省新药研发成本,受到客户青睐。

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 也是在3月30日,康龙化成发布2019年度报告,公司实现营业收入达到37.57亿元,同比增长29.20%;实现归属于上市公司股东的净利润为5.47亿元,同比增长64.30%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为5.05亿元,同比增长58.15%。

三大服务业务均实现增长

根据沙利文预测,2019年全球药物CRO+CMO服务市场规模预计为944亿美元,2014年至2019年的年复合增长率预计为10.3%。在全球新药研发成本高涨的情况下,药企越来越倾向于将药物研发进行外包来加速新药的研发工作。预计至2023年,全球药物CRO+CMO服务的市场规模将增长至1470亿美元。

与全球药物CRO+CMO服务市场相比较,目前中国药物CRO+CMO服务市场的体量较小,但增长较快。根据沙利文预测,2019年中国药物CRO+CMO服务的市场规模预计达到108亿美元,预计到2023年将增长至299亿美元,2倍于全球药物CRO+CMO服务市场的增速。

康龙化成业务发源于新药研发的起始阶段,即药物发现阶段。目前,康龙化成按照主营业务类型可以划分为实验室服务、CMC服务及临床研究服务三大服务模块。报告期内,公司实现主营业务收入373,734.96万元,较去年同期增长29.36%。

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在实验室服务方面,康龙化成的实验室服务主要包括实验室化学、生物科学服务、药物安全性评价及大分子药物发现服务。与此同时,康龙化成的药物安全性评价业务帮助全球客户提供临床批件申请所需的药物安全评价资料,该业务分别于2009年、2013年及2019年三次顺利通过美国FDA的GLP现场检查,并于2017年1月和2018年4 月通过比利时OECD的GLP检查,并获得证书。

2019年度,随着康龙化成技术提升和项目管理经验的积累,客户规模不断扩大,实验室服务的业务稳步增长,公司实验室服务实现收入237950.92万元,较去年同期增长25.52%。

在CMC服务方面,康龙化成经验丰富的CMC团队为客户提供药物开发及生产方面个性化且具成本效益的解决方案。公司的cGMP原料药及药品生产设施符合资格生产产品以支持美国、中国及欧盟等全球市场的临床实验。

同时,康龙化成的质量保证体系遵循人用药品注册技术要求国际协调会会议指引(CHI Guidelines),并支持符合FDA、NMPA 及EMA颁布规定的原料药及药品开发和生产,亦可以为客户在美国、欧盟及亚洲进行监管备案及cGMP审核编制完整的监管 数据包及文件提供支持。而受益于CMC市场的不断扩大、公司在2019年度CMC服务实现收入90,157.58万元,较去年同期增长39.60%。

在临床研究服务方面,康龙化成的临床研究服务包括临床实验服务、现场管理服务、监管生物分析服务及放射性标记科学。公司拥有经验丰富的合成化学家、分析化学家及药物化学代谢科学家帮助客户合成碳14及3H放射性标记化合物,以研究临床、临床前及发现调查过程中各类化合物的吸收、扩散、代谢与排泄。

同时,康龙化成通过联营机构---位于中国北京的联斯达,提供临床研究的现场管理服务,包括现场可行性、现场开展患者招募、患者管理、数据输入及档案管理、现场药物管理、生物样本管理,直至现场关闭的综合服务2019年度,公司临床研究服务实现收入45626.46万元,较去年同期增长31.30%。


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